Medizinprodukteverordnung: „2.000 Seiten Dokumentation für eine einfache Kanüle“

TL;DR KI-generiert Die geplante Überarbeitung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) führt zu erheblichen bürokratischen Belastungen für kleine und mittlere Unternehmen (KMU). Für ein einfaches Medizinprodukt wie eine Kanüle sind bis zu 2.000 Seiten Dokumentation erforderlich, was die Verfügbarkeit von Produkten auf dem Markt gefährdet.